2019-11-18
真空係統在片劑生產中的應用
優質的片(piàn)劑一(yī)般要求主藥含量準確,重量差異(yì)小;質量穩定,色澤均勻(yún),光(guāng)亮(liàng)美觀,在規定時間內(nèi)不變質,硬(yìng)度和崩解度,以(yǐ)及與(yǔ)生(shēng)物利用(yòng)度相關的溶出速率符合規定;符(fú)合(hé)衛生學檢查要求等(děng)。片劑生產(chǎn)工藝流程中,其(qí)中有一步是幹燥,我相信(xìn)片(piàn)劑生產(chǎn)商對真空幹燥技術不陌生,因(yīn)為它已廣泛應用於保健食品的生產中,本文打算給大(dà)家(jiā)介紹下真空係統在片劑生產中(zhōng)的應用相關知識。
真空(kōng)幹燥(zào)技術又稱(chēng)減壓幹燥。它是在密閉的容(róng)器中(zhōng)抽去空(kōng)氣,減壓(yā)而進行幹燥的一種方法。
片劑的(de)優點:
一、通常片劑的溶出度及生物利用度較丸劑(jì)好 ,
二、劑量準確,片劑內藥(yào)物(wù)含量差異較小;
三、質量穩定,片劑(jì)為幹燥(zào)固體,且某些易氧化變質及易潮解的藥(yào)物可借包衣加以保護(hù),光線、空氣、水分等對其影響較小;
四、服用、攜帶、運輸等較方便;⑤機械化生(shēng)產,產量大,成(chéng)本低,衛(wèi)生標準容易達到。
幹燥是片劑生產中從原材料提取到幹膏半(bàn)成品的(de)最後一環。幹燥設備及技(jì)術的應用直接(jiē)關係到(dào)產(chǎn)品品質。在片劑生產中,其他環節控製得再好,如果在幹燥環節出現幹燥不均勻、有效成分被破壞、熱敏變質等問題(tí),片劑質量(liàng)最終將功虧一簣。因(yīn)此,選(xuǎn)擇一個好(hǎo)用的幹燥設備是(shì)如此的重要。
真空幹燥原理:
在常壓下(xià)的各種加(jiā)熱幹燥方法,因物(wù)料受熱,其(qí)色、香(xiāng)、味和營養成分會受到一定程度的損失。如果采用(yòng)真空幹燥的方法,由(yóu)於處於負(fù)壓(yā)狀態(tài)下隔絕空氣使得部分在幹燥過(guò)程中容易發生(shēng)氧化等化學變化的物料能更好地保持原有的特性,就(jiù)能減(jiǎn)少品質的損失。真空(kōng)幹燥就是將被幹燥的食品物料放置在密閉(bì)的幹燥室內,在用真空係統抽真空的同時,對被幹燥物料適當不(bú)斷加熱,使物料內部的水分通過壓力(lì)差或濃度差擴散到表麵,水分子在物料表麵獲得足夠的動能,在克服分子間的吸引力後,逃逸到真空室的低壓空氣中,從而被(bèi)真空泵抽走除(chú)去。
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因為它具有真空幹燥的(de)功能,使片劑生產的效率得到提升,也能保障產品的質量。而且,普(pǔ)諾克真空係統及技術具有低溫幹燥、有效成分破壞少、疏鬆易溶化吸收、幹燥和滅菌的優點,從而能確保產品有效成分高、無菌指標高、吸收(shōu)好。因此,與當前常用的烘箱(xiāng)幹燥法、噴霧幹燥法(fǎ)等相比,真空係統有許多獨特的優點,能保證(zhèng)產品質量大大高於使用其(qí)他幹燥方法的(de)產品。
片劑在現(xiàn)代藥物(wù)生產中占據著重要(yào)的地位,隨著醫藥事業的發展和工業生產技術的提高,片劑製造工藝水平也得到了顯著的提高。根據藥(yào)物劑量(liàng)、功(gōng)效、服用方法等的不同,片劑的形狀、大小(xiǎo)、重量以及藥物的含量等都存在較大的差別,但是其生產工藝技術以及流程大致相同。這也是真空係統在(zài)片劑生產中(zhōng)的(de)應用占(zhàn)據重要地位的原因(yīn)之一,為了能夠讓片劑生產達(dá)到更好的質量。
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